Робоча інструкція контролера продукції медичного призначення 4-го розряду

 

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «_______________» (назва підприємства)

ЗАТВЕРДЖУЮ   Директор Товариства з обмеженою відповідальністю «________________» підпис       Ім’я ПРІЗВИЩЕ  «__» ________ 20__ р.

 

РОБОЧА ІНСТРУКЦІЯ

контролера продукції медичного призначення 4-го розряду

(код КП — 8221)

 

1. Загальні положення

1.1. Ця робоча інструкція визначає функціональні обов’язки, права та відповідальність контролера продукції медичного призначення.

1.2. Контролер продукції медичного призначення належить до розділу «Робітники з обслуговування, експлуатації та контролювання за роботою технологічного устаткування, складання устаткування та машин» Національного класифікатора України «Класифікатор професій ДК003:2010».

1.3. Контролер продукції медичного призначення призначається на посаду та звільняється з посади наказом директора підприємства.

1.4. Контролер продукції медичного призначення безпосередньо підпорядковується __________________.

1.5. У службовій діяльності контролер продукції медичного призначення керується нормативно-правовими актами України, що регулюють економічну діяльність, трудовим законодавством, локальними актами підприємства (Статутом, правилами внутрішнього трудового розпорядку, колективним договором та ін.), цією посадовою інструкцією, організаційно-розпорядчими документами підприємства з відповідних питань.

1.6. За відсутності контролера продукції медичного призначення його обов’язки виконує особа, призначена у встановленому порядку, яка набуває відповідних прав та несе відповідальність за належне виконання покладених на неї обов’язків.

 

2. Завдання та обов’язки

Контролер продукції медичного призначення:

2.1. Контролює якість напівпродуктів на міжопераційному контролі шляхом відбирання проб для аналізу в стерильних умовах, контролює дотримання особистої гігієни персоналу, який працює в стерильних приміщеннях.

2.2. Користується бактерицидними лампами, готує і використовує антисептики, які застосовуються для оброблення стерильних приміщень.

2.3. Контролює допоміжні матеріали, які використовуються при відбиранні проб для аналізу, контролює технологічну документацію при відбиранні напівпродуктів для аналізу.

2.4. Оцінює якість продукції зовнішнім оглядом, у разі виявлення дефектів відхиляє продукцію від прийняття.

2.5. Оформлює необхідну супровідну документацію.

2.6. Контролює та веде облік забракованої продукції.

2.7. Здійснює контроль за дотриманням правил упакування і зберігання продукції постадійно, дотримується санітарного стану на виробничих дільницях.

 

3. Права

Контролер продукції медичного призначення має право:

3.1. Знайомитися з проектами рішень керівництва підприємства стосовно його діяльності.

3.2. Подавати пропозиції з удосконалення роботи, пов’язаної з передбаченими даною інструкцією обов’язками.

3.3. В межах своєї компетенції повідомляти безпосередньому керівнику про всі недоліки в діяльності підприємства (структурного підрозділу, окремих працівників), виявлені у процесі виконання своїх посадових прав і обов’язків і вносити пропозиції по їх усуненню.

3.4. Запитувати особисто або за дорученням безпосереднього керівника від керівників підрозділів і інших спеціалістів інформацію і документи, необхідні для виконання його посадових обов’язків.

3.5. Залучати спеціалістів усіх (окремих) структурних підрозділів до вирішення задач, покладених на нього.

3.6. Вимагати від керівництва підприємства, свого безпосереднього керівника надання допомоги у виконанні обов’язків, передбачених даною посадовою інструкцією.

 

4. Відповідальність

Контролер продукції медичного призначення несе відповідальність за:

4.1. Неналежне виконання або невиконання своїх посадових обов’язків, помилкові дії чи бездіяльність, неприйняття рішень, що сходять у сферу його компетенції, а також за невикористання або неповне використання своїх функціональних прав, що передбачені цією посадовою інструкцією, а також правилами внутрішнього трудового розпорядку, —  в межах, визначених чинним законодавством України про працю та кримінальним законодавством України.

4.2. Правопорушення, скоєні в процесі здійснення своєї діяльності, в межах, визначених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством України.

4.3. Завдання матеріальної шкоди в межах, визначених чинним цивільним законодавством та законодавством про працю України.

 

5. Повинен знати

Контролер продукції медичного призначення повинен знати:

5.1. Чинні інструкції щодо контролю якості в технологічному процесі виробництва різних видів продукції медичного призначення.

5.2. Вимоги НТД до напівпродуктів.

5.3. Види дефектів продукції і упакування, які підлягають відбракуванню.

5.4. Способи і прийоми контролю.

5.5. Правила дотримання особистої гігієни персоналу під час роботи в стерильних приміщеннях.

5.6. Застосування і використання антисептиків (спирт, перекис водню, формалін тощо).

5.7. Правила підготовки допоміжних матеріалів під час відбирання продукції.

 

6. Кваліфікаційні вимоги

Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією контролера продукції медичного призначення 3 розряду не менше 1 року.