Чи може працівник безкоштовно виконувати обов'язки Уповноваженої особи
Ні.
Суб’єкт господарювання забезпечує наявність уповноваженої особи (уповноважених осіб), яка є відповідальною за видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу (п. 186 Ліцензійних умов https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF#Text ).
Під час провадження діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат повинен мати кваліфікований персонал у кількості, що дає змогу виконати всі завдання, покладені на ліцензіата. Персонал повинен знати та дотримуватися вимог належної виробничої практики, належної практики дистрибуції, належної практики зберігання, що стосуються його діяльності, а також пройти навчання відповідно до його обов’язків, включаючи інструктаж з виконання гігієнічних вимог.
У ліцензіата повинна бути організаційна схема. Ліцензіат повинен затвердити посадові інструкції з визначенням прав, обов’язків і відповідних повноважень для їх виконання.
До керівного персоналу належать уповноважена особа та керівник підрозділу контролю якості, якщо уповноважена особа не відповідає за обов’язки керівника підрозділу з контролю якості. Керівний персонал має працювати в режимі повного робочого дня відповідно до внутрішнього трудового розпорядку (п. 201 Ліцензійних умов).
Тому не можна покласти функції уповноваженої особи на іншого працівника. Це повинен бути окремий працівник.
Раді допомогти, звертайтесь ще!
Відпустка для учасників бойових дій: сумісництво та основне місце роботи
Взаємодія при зміні підпорядкування в кадровій службі підприємства
Правомірність використання залишку відпустки держслужбовцем у 2027 році
Підкажіть щодо використання залишку щорічної відпустки держслужбовцем з урахуванням норм Закону про Держбюджет:
У працівника є 5 днів невикористаної основної відпустки за робочий рік 02.09.2025–01.09.2026.
Чи правомірно надати цю відпустку з…
Є відповідь АІ
Трудовий договір для дистанційної роботи за сумісництвом: нюанси
Чи буде штраф за запізнення ознайомлення з розпорядженням
Переведення працівника з інвалідністю: податкові нюанси та право підприємства
Процедура скорочення робочих місць та необхідні виплати працівникам
Відповідь АІ схвалено і доповнено експертом
Правомірність роботи підприємства без офіційного працевлаштування директора
Зміни в військовому обліку: нові терміни для зняття броні
Як врахувати дні роботи працівника з інвалідністю в норматив
Звіряння даних військовозобов’язаних: хто має бути в списках
п. 46 Порядку № 1487 передбачає звіряння даних військовозобов’язаних, які працюють на підприємстві. Тому до ТЦК інших адміністративно-територіальних одиниць ми направляємо витяги лише щодо чинних…
Відповідь АІ схвалено і доповнено експертом
Виплата компенсації померлого працівника та оформлення документів
Актуальність медоглядів для нічних працівників міських рад у 2027 році
Відповідь АІ схвалено і доповнено експертом
Корекція табелю робочого часу після смерті працівника у відпустці
Відповідь АІ схвалено і доповнено експертом
Правильність наказу про звільнення вихователів групи продовженого дня
Порядок оформлення звільнення працівника: важливі дати та нюанси
Чи можливо отримувати зарплату, перебуваючи на службі в ЗСУ
Підтвердження військового обліку працівників з уточненими даними адреси
Перенесення дня відпустки через лікарняний: як правильно оформити
Відповідь АІ схвалено і доповнено експертом


