Чи може працівник безкоштовно виконувати обов'язки Уповноваженої особи
Ні.
Суб’єкт господарювання забезпечує наявність уповноваженої особи (уповноважених осіб), яка є відповідальною за видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу (п. 186 Ліцензійних умов https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF#Text ).
Під час провадження діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат повинен мати кваліфікований персонал у кількості, що дає змогу виконати всі завдання, покладені на ліцензіата. Персонал повинен знати та дотримуватися вимог належної виробничої практики, належної практики дистрибуції, належної практики зберігання, що стосуються його діяльності, а також пройти навчання відповідно до його обов’язків, включаючи інструктаж з виконання гігієнічних вимог.
У ліцензіата повинна бути організаційна схема. Ліцензіат повинен затвердити посадові інструкції з визначенням прав, обов’язків і відповідних повноважень для їх виконання.
До керівного персоналу належать уповноважена особа та керівник підрозділу контролю якості, якщо уповноважена особа не відповідає за обов’язки керівника підрозділу з контролю якості. Керівний персонал має працювати в режимі повного робочого дня відповідно до внутрішнього трудового розпорядку (п. 201 Ліцензійних умов).
Тому не можна покласти функції уповноваженої особи на іншого працівника. Це повинен бути окремий працівник.
Раді допомогти, звертайтесь ще!
Оновлення класифікатора професій: зміни в коді КП 7421
Чому зміна зарплати заброньованих працівників відбудеться з 1.09.26
Підкажіть будь ласка чому саме з 1.09.26 р., а не здати перебронювання працівників, має змінитися зп заброньованого працівника (мін зп *3). В якому пункті це зазначено в постанові…
Як отримати положення про ведення військового обліку
1. Як отримати положення про ведення військового обліку…
Є відповідь АІ
Правильність найменування посади водія бетонозмішувача відповідно до класифікації
Просимо надати роз'яснення щодо правильності утворення назви посади відповідно до Класифікатора професій.
На підприємстві експлуатуються автомобілі-бетонозмішувачі. У свідоцтвах про реєстрацію транспортних засобів їх тип зазначений як «спеціальний…
Є відповідь АІ
Додаткові відпустки для одиноких матерів: документи та перенесення
Порядок ведення Журналу інструктажів з безпеки руху водіїв
Є відповідь АІ
Чи потрібне засвідчення для документів ВОД з QR-кодом
Питання звільнення та відпустки під час лікарняного: порядок дій
Працевлаштування пенсіонера: вплив на пенсію і важливі нюанси
Є відповідь АІ
Ситуація з військовим обліком: працівник не військовозобов'язаний
Порядок бронювання працівників після підтвердження критичності підприємства
Є відповідь АІ
Чи може мати двох дітей взяти відпустку без шести місяців
Є відповідь АІ
Чи можливо внутрішнє сумісництво для акушерки на 0,25 ставки
Є відповідь АІ
Порядок працевлаштування медичної сестри за внутрішнім сумісництвом
Є відповідь АІ
Облік військовозобов’язаного: дії при знятті з військового обліку
Є відповідь АІ
Документи для звіряння з ТЦК при обліку в ГУР
Які документи треба подавати при проведенні звіряння зі своїм тцк, якщо працівник знаходиться на обліку в ГУР…
Що вказувати в списках при відсутності даних військового обліку
Як правильно оформити табель при відсутності працівника на медкомісії
Оформлення трудових відносин при переведенні працівника без звільнення
Є відповідь АІ


